Seit 2017 ist es möglich medizinisches Cannabis in Deutschland zur Behandlung schwer kranker Patienten, die bereits in ärztlicher Behandlung sind, „für die jedoch keine therapeutische Alternative existiert“ zu verordnen.¹ Im Jahr 2019 erteilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die ersten Genehmigungen für den regionalen Cannabisanbau und die Herstellung in Deutschland an drei Unternehmen. Es ist nun legal, verschreibungspflichtige, cannabisbasierte Produkte für medizinische Zwecke anzubauen, zu vertreiben und anzuwenden.^2,3

Deutschland hat eine Behörde für Cannabis, die Cannabisagentur, geschaffen, die eine Abteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist. Die Cannabisagentur überwacht den Anbau, die Ernte, die Verarbeitung, die Qualitätskontrolle, die Lagerung, das Verpackungswesen und den Vertrieb von medizinischem Cannabis.^2,3

Um medizinisches Cannabis in Deutschland anzubauen, herzustellen oder gewerblich zu vertreiben, müssen Unternehmen eine Lizenz beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beantragen.² Jedes Unternehmen nimmt an einem Ausschreibungsverfahren teil, das von der Cannabisagentur, einer Abteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), gesteuert wird. Nur Unternehmen mit einer gültigen Zulassung durch die Cannabisagentur dürfen medizinisches Cannabis in Deutschland anbauen.³

2019 wurde das erste Ausschreibungsverfahren in Deutschland beendet, an dem 80 Antragsteller teilgenommen hatten. Davon erhielten lediglich drei Unternehmen am Ende einen Vierjahresvertrag: Aphria (eine hundertprozentige Tochtergesellschaft des kanadischen Unternehmens Tilray), Aurora (ein kanadisches Unternehmen) und Demecan (ein deutsches Unternehmen). Somit sind sie die einzigen Unternehmen in Deutschland, die bis zum nächsten Ausschreibungsverfahren über einen Zeitraum von vier Jahren medizinisches Cannabis anbauen dürfen.⁵

Das erste Ausschreibungsverfahren wurde im Jahr 2019 beendet. Die Cannabisagentur vergab Verträge über eine Gesamtproduktionsmenge von 2.600 kg Cannabis pro Jahr (d. h. 10.400 kg für den vergebenen Vierjahreszeitraum). Die erste Ernte unter dieser Ausschreibung fand im Jahr 2020 statt.³

Medizinisches Cannabis ist in Form von getrockneten Blüten (entweder ganz oder gemahlen) oder als Extrakt der Cannabispflanze (zum Beispiel als Öl) erhältlich, aus welchen sog. Rezepturarzneimittel hergestellt werden. Darüber hinaus gibt es drei zugelassene Fertigarzneimittel auf Cannabinoidbasis. Nabiximols (Sativex^®) ist als Mundspray verfügbar und enthält eine Kombination aus Cannabinoiden mit einem Gehalt von 2,7 mg/ml Tetrahydrocannabinol (THC) und 2,5 mg/ml Cannabidiol (CBD). Bei Nabilone (Canemes^®) handelt es sich um ein synthetisches Cannabinoid, welches zur oralen Einnahme in Form von Kapseln mit je 1 mg erhältlich ist. Epidyolex^® ist als orale Lösung mit 100 mg/ml Cannabidiol (CBD) erhältlich.⁶

Cannabidiol ist kein psychoaktives Cannabinoid.⁷ Daher sind Produkte, die zu medizinischen Zwecken verwendet werden und hauptsächlich CBD und maximal 0,2 % Tetrahydrocannabinol (THC) enthalten, nicht durch das deutsche Betäubungsmittelgesetz (BtMG) geregelt.⁸ Da sie dennoch als Medikamente eingesetzt werden, wurden sie als Arzneimittel eingestuft und bedürfen daher z.B. einer Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz (AMG).